[产业链周刊 | 生物医药产业发展动态跟踪（3.25-3.31）] 由 [招商人@ZSR(www.cnzsr.com)]小编精心整理分享，供您参阅（仅限学习研究交流等参考使用）！希望能为您的学习工作提供有益帮助！本文所属栏目 [招商实务]-[产业研究]，内容来源于 [火石创造微信公众号]，作者 [不详]，转载请记得注明！

　　导 语

　　每一天，产业都在这片土地上迁移。火石产业招商大脑，实时追踪产业发展动向。基于此，火石创造推出“产业链周刊”，助力区域先人一步掌握产业迁移信号、了解企业布局动态、洞悉产业发展趋势，支撑决策。

　　01 政策导向

　　三部门：支持南沙放宽准入深化监管，重点发展生物医药产业

　　国家发展改革委、商务部、国家市场监管总局制定《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》，支持南沙在11个重点领域放宽市场准入率先探索，其中放宽医药和医疗器械市场准入是重要领域之一。《南沙方案》赋予15%企业所得税优惠政策，产业目录涵盖8大类140条，其中生命健康大类包含20条。区“四链融合”政策体系全生命周期支持企业、人才发展。落地“港澳药械通”、跨境医疗保险直接支付等特色政策，在南沙可看“港”医、用“港”药。

　　02 区域动态

　　北京亦庄：2024年提供5亿元兑现生物医药扶持

　　博鳌亚洲论坛2024年年会“投资亦庄”主题推介会上，北京经开区生物医药专班副主任郭萌表示，北京亦庄今年将提供5亿元资金用于相关扶持生物医药相关政策的兑现，在验证、临床试验、产业化、产品入关等阶段支持企业发展。

　　上海市闵行区：以全生命周期服务助推生物医药产业高质量发展

　　闵行区将聚焦“一南一北”两大战略重地，在南部构建大零号湾科技创新策源功能区，在北部则紧抓虹桥国际开放枢纽的重大发展机遇。加大政策扶持力度，完善产业资源及配套措施，持续优化营商环境，吸引和扶持更多具有创新活力和发展潜力的生物医药科创企业，发挥产业聚集效应。

　　03 临床项目

　　【世界500强】恒瑞医药：注射用SHR-7631获药物临床试验批准通知书

　　恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验。

　　【中国500强】石药集团：司美格鲁肽减重适应症获批临床

　　石药集团发布公告，公司开发的司美格鲁肽注射液获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。

　　【中国500强】人福医药：获得《药物临床试验批准通知书》

　　人福医药发布公告称，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠《药物临床试验批准通知书》。

　　倍特药业：药品申请临床试验默示许可获受理

　　成都倍特药业股份有限公司联合申请药品“克霉唑阴道片”，获得临床试验默示许可。公示信息显示，药品“克霉唑阴道片”适应症：用于外阴阴道假丝酵母菌病。

　　博际生物：宣布与默沙东开展临床试验合作

　　双方的合作将在正在进行的I期临床试验中研究BJ-001(博际设计的肿瘤靶向IL-15融合蛋白)与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合用药的安全性和有效性。

　　融捷康：IL-4R/5纳米双抗获批哮喘临床

　　南京融捷康生物的“重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)”获得国家药监局临床默示许可，适应症为中重度哮喘附加维持治疗。

　　青岛海洋生物医药研究院：药品申请临床试验默示许可获受理

　　青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合申请药品“LY102片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400027。公示信息显示，药品“LY102片”适应症：本品适用于病毒复制活跃，血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。

　　驯鹿生物：药品申请临床试验默示许可获受理

　　南京驯鹿生物医药有限公司联合申请药品“伊基奥仑赛注射液”，获得临床试验默示许可。公示信息显示，药品“伊基奥仑赛注射液”适应症：既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤。

　　【中国500强】荣昌生物：创新药RC28-E取得阶段性进展

　　荣昌生物宣布，公司自主研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白类创新药RC28-E取得阶段性进展，一项治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。

　　【中国500强】康方生物：与礼新医药达成临床研究合作

　　康方生物宣布，其将与礼新医药共同推进PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)联合靶向Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC)LM-302针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。此项合作将在中国大陆范围内开展。

　　04 企业动向

　　万木健康：引入战略投资方羽医健康，加速AIGC“商业飞轮+数据飞轮”双轮驱动

　　在本轮战略融资完成后，万木健康将进一步加速构建单病种及医生个人知识数据库，进一步驱动“商业飞轮+数据飞轮”的快速运转，通过AIGC重构医患交互场景下的内容创作流并实践探索垂直领域大语言模型应用，以更好地赋能医疗产业。

　　【中国500强】君实生物：拟东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗

　　公司将以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份以获得其40%股权。授予Excellmab在泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾及越南开发和商业化静脉注射用特瑞普利单抗的独占许可及其他相关权利。

　　多问医生：完成种子轮融资融

　　本轮融资将用于搭建基载GPT等大语言模型之上的第二医疗意见垂类应用多问医生，以及多问医生第二意见门诊部的筹建等。

　　【中国500强】中国生物：与中国疾控中心签署战略合作协议

　　在战略合作协议框架下，双方将在政策研究、科学研究、成果转化、人才培养、信息化建设和党建共建等方面加强合作，为推动我国疾病预防与公共卫生事业发展注入新动力。

　　赫吉亚生物：完成近亿元A1轮融资

　　杭州赫吉亚生物医药有限公司完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投，和达大健康、上海建信资本跟投，现有股东持续加注。本次融资将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物(PCCs)推向IND的进度。

　　天宸生物：完成近亿元A+轮融资

　　天宸(天津)生物科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由招银国际领投，产业投资方跟投，融资资金将用于在研管线临床试验以及产业化建设。

　　衍因科技：完成数千万元天使轮融资

　　上海衍因科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由启明创投投资。此次融资资金将用于生物医药数字化科研协作平台-衍因智研云的产品升级和商业推广，以及生物医药AI大模型的应用研发。