[肥西县加快新能源汽车全链条、大健康、高端智能制造三大战新产业高质量发展的若干政策(肥政秘〔2022〕71号)] 由 [招商人@ZSR(www.cnzsr.com)]小编精心整理分享,供您参阅(仅限学习研究交流等参考使用)!希望能为您的学习工作提供有益帮助!本文所属栏目 [安徽]-[招商政策],内容来源于 [肥西县人民政府网],作者 [不详],转载请记得注明!
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促进生物医药“产学研”一体化发展专项政策
为重点打造长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区,全力发展五百亿规模的“产学研”一体化大健康产业集群,制定本专项政策。
一、支持项目招引
1.总部经济落户奖励。世界500强医药企业、中国医药工业100强企业或境内外上市生物医药企业,在我县设立总部或具有独立法人资格的区域总部、研发中心、生产基地的,给予最高500万元一次性落户奖励。
2.新落户企业房租补贴。对新落户我县的研发、生产类药械企业租赁厂房的,给予5年最高2000平方米房租补贴,其中第1年、第2年、第3年补贴不超过30元/平方米/月,第4年、第5年不超过补贴15元/平方米/月。
二、支持有效投资
3.固定资产和装修奖补。对总投资5000万元(含)以上的药品(含医疗器械)产业化项目,给予固定资产投资额20%最高5000万元奖补;企业建设GMP厂房且洁净度等级达到C级(含)以上的净化车间,给予装修费用50%最高300万元奖补。
4.专业平台补助。对建设CRO、CMO、CDMO等生物医药产业专业技术平台,给予固定资产投资额20%最高2000万元奖补;对建设药械第三方检测服务、GLP实验室、GCP、检测认证、药物筛选、药理毒理研究、成效性评价、医药工业废弃物处理等公共服务平台,给予固定资产投资额30%最高1000万元奖补。
三、支持自主创新
5.药物研发奖补。对药品上市许可持有人注册在我县,且在我县转化的中药、化学药和生物制品,分段奖补如下:
(1)创新药。取得临床批件的给予500万元奖补;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究,按研发投入费用50%分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元奖补,单个企业最高奖补1亿元/年。
(2)改良型新药。取得临床批件的给予300万元奖补;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究,按研发投入费用40%分别给予最高500万元、1500万元、2500万元奖补,单个企业最高奖补5000万元/年。
(3)仿制药、已上市生物制品(含生物类似药)、中药同名同方药。取得药品生产批件的按研发投入费用30%给予最高500万元奖补,单个企业最高奖补1500万元/年。
(4)中药经典名方复方制剂(含特医食品)。取得药品注册证的给予最高100万元奖补,单个企业最高奖补500万元/年。
6.一致性评价奖补。通过质量和疗效一致性评价的仿制药,在我县转化的口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂,按品种分别给予300万元、100万元、100万元一次性奖补,同品种在国内排名前三的再奖励100万元,单个企业最高奖补1200万元/年。
7.医疗器械奖补。对新取得注册证书在我县转化的医疗器械予以奖补:
(1)Ⅲ类医疗器械产品。按研发(含临床)投入费用40%给予最高300万元奖补;对通过特别审查程序获批的,给予最高500万元奖补。单个企业最高奖补1000万元/年。
(2)Ⅱ类医疗器械(不含二类诊断试剂及设备零部件)产品。按研发(含临床)投入费用30%给予最高100万元奖补;对通过特别审查程序获批的给予最高200万元奖补;单个企业最高奖补500万元/年。
四、支持产业转化
8.生产结算奖补。对将药品注册证、医疗器械(Ⅲ类、Ⅱ类)注册证生产地址变更到我县且在我县实现全口径统计结算的,择优给予最高100万元、80万元奖补;我县企业接受药品委托生产的且在我县结算的,按单个品种给予3年内委托生产执行额5%奖励受托企业;单个企业最高奖补500万元/年,累计奖补不超过1000万元。
9.鼓励企业上台阶。对年主营业务收入达到1000万元、2000万元、3000万元、5000万元的医药企业,分别给予5万元、10万元、15万元、50万元奖励;对年主营业务首次突破1亿元、5亿元、10亿元、30亿元的医药企业,分别给予100万元、200万元、300万元、500万元奖励。在我县产业化的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械,3年内分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,Ⅱ类、Ⅲ类产品单个企业3年累计奖励总额分别不超过200万元、300万元。
五、支持应用拓展
10.产品推广应用奖励。对进入《国家基本药物目录》的独家品种给予50万元一次性奖励;对进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的独家品种给予20万元一次性奖励;对中标国家药品集中带量采购品种,按其采购金额5%给予每品种最高300万元奖励。
11.开拓国际市场奖补。对年度出口规模首次达到100万美元(含)以上的,给予10万元一次性奖补,每增加50万美元再给予5万元奖补。
12.国际认证药械奖补。对自主研发通过FDA、EMA、PMDA、WTO等国际机构认证,在我县转化的药品、医疗器械(对应国内Ⅱ类、Ⅲ类),按品种分别给予300万元、30万元一次性奖补,单个企业最高奖补1500万元/年。
13.注册费、临床保费补助。给予医疗器械产品首次注册费全额补贴,单个企业每年最高补贴50万元;对符合条件品种在我县转化的生物医药机构和企业,按其实际缴纳保费50%给予资助,单个保单最高50万元,单个企业最高500万元/年。
14.鼓励加大宣传交流。组织举办具有全国性、专业性的生物医药产业论坛、峰会等交流活动,经备案后,给予自筹投入资金30%最高50万元奖补。