1.项目简介
1.1技术成果简介
本项目团队多年来聚焦人参、西洋参天然产物及改造物开发1.1类化药，利用化学和酶学改构的方式，获得多种天然产物的改造物并发现其独特的药效学作用，尤其是西洋参特有皂苷改造物具有类似糖皮质激素的抗炎作用，却没有糖皮质激素的众多副作用，通过特异性抑制巨噬细胞的极化，改善肾脏炎症微环境，对大、小鼠急慢性肾病模型均具有良好的治疗作用。
1.2技术分析与优势
1.2.1核心技术分析
本项目以人参皂苷Rg2为原料，半合成方式获得西洋参特有皂苷改造物，以PEG为主要辅料获得滴丸制剂。口服灌胃给药糖尿病肾病模型小鼠10周，从给药2周起明显降低小鼠尿微量白蛋白/尿肌酐、血清肌酐及尿素氮水平、降低血清及肾匀浆促炎因子IL-6和NO，明显升高抗炎因子IL-10。另外，对糖尿病肾病后期的肾纤维化具有预防和治疗作用，此效果优于临床用药缬沙坦和二甲双胍。
1.2.2技术创新与优势
目前，临床上针对糖尿病肾病的治疗策略主要集中在改善生活方式、平稳控制血糖、血压、调节血脂，应用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂(卡托普利/缬沙坦)类药物，但多是在改善原发糖尿病症状，进而缓解肾脏损伤的角度，缺乏非降血糖作用，改善肾脏炎性微环境损伤机制的新药。
目前抗糖尿病肾病新药大多源于降糖药物增加新的适应症，如钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(达格列净)、胰高糖素样肽-1受体激动剂(司美格鲁肽)均处于临床试验阶段。本产品主要以非降糖新机制，靶向调节巨噬细胞功能，改善肾脏炎性微环境，保护肾固有细胞形成独特赛道，另外，天然产物的安全性也是本产品的另一优势。本项目开发的产品，可单用，亦可联合其他临床用药，从不同机制上产生协同，形成独特的竞争优势。
1.3技术成果主要产品及应用
本项目利用人参、西洋参天然产物及改造物开发1.1类化药，可用于治疗糖尿病肾病等疾病。
1.4技术成果转化阶段
项目现已完成了西洋参特有皂苷改造物药学制备和中试工艺，药效学、药代动力学和初步毒理学研究，有望开发为靶向巨噬细胞、非降糖新机制的抗糖尿病肾病1.1类化药。
1.5技术团队
西洋参特有皂苷改造物治疗糖尿病肾病技术团队长期从事人参、西洋参天然产物的开发，具备药学、药理与毒理学、分子生物学、纳米材料合成等专业特长。
项目负责人为基础医学院药理教研室主任、吉林省新药药理学评价科技创新中心、吉林省纳米工程实验室、吉林省新药研发重点实验室主要技术负责人，在新药药效学与毒理学方向深耕多年，积累了大量经验,完成新药开发项目30余项，发表SCI论文60余篇。项目组获得吉林省自然科学一等奖1项，二等奖2项，科技进步奖一等奖1项，授权国家发明专利10余项。
2.市场潜力分析
糖尿病肾脏疾病是糖尿病病人最严重的并发症之一，也是导致终末期肾脏病的重要原因。糖尿病肾病知晓率低、治疗难度大、治疗效果不理想，严重降低患者的生存质量，威胁患者的生命健康，给很多的糖尿病患者及家属带来了严重的精神上及经济上的负担。在世界卫生组织2020年发布的《2019年全球健康评估》报告中，肾脏疾病已跻身全球十大死因之列。
2023年，全球慢性肾脏病(CKD)患者约有7亿，其中2型糖尿病(T2D)所致的CKD患者约1.3亿人，糖尿病合并CKD的患病率为27.1%～83.6%。在我国，CKD患者约1.323亿人，T2D所致CKD患者约3108万人，且糖尿病合并CKD已成为我国CKD的首位住院病因。CKD合并T2D存在CKD进展和心血管事件风险，随着时间推移最终可发展为终末期肾病。经权威机构预测，全球慢性肾脏病市场将以5%的潜在增长率增长。预计到2028 年将达到209.6亿美元规模。
驱动全球慢性肾脏病市场的因素主要是大量的老龄人口基数，以及风险因素相关的高血压、糖尿病和心血管疾病患病率的快速上升。亚太地区预计将成为增长最快的市场。
根据“中国慢性肾脏病流行病学调查”结果，我国成人慢性肾脏病患病率约为10.8%。据此推算，我国成人中慢性肾脏病患者约有1亿多人。在我国，慢性肾脏病是疾病所致伤残引起的“健康寿命损失年”的第8位病因。
本产品可单用保护各种诱因导致的急慢性肾损伤，亦可与现有一线及二线降糖、降压、降脂药联合应用治疗糖尿病肾病，减少尿蛋白排出，改善肾功能，提高病人生活质量，将带来良好的社会效益和经济效益。
3.融资需求及融资用途
项目拟融资5000万元，资金主要用于IND申报及助力产品的后续临床试验开发。
4.合作需求
(1)寻求有相关专业背景和产业经验的管理运营和研发生产的团队成员；
(1)寻求具有相关专业背景和研发能力的企业合作开发。
5.技术成果效益分析
5.1经济效益
项目产业化后，技术成果年产值约10000万元。
5.2社会效益
项目的建设符合产业政策，有助于建设健康中国，增加人民的福祉，成为推动经济增长的动力。项目运营后，可以增加地方财政收入，对促进区域经济增长起到积极的推动作用。
6.联系方式
联系人：徐婉
联系电话：13756652164
