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高端微创外科手术器械项目

不详  2024-04-11  吉林省人民政府网

  1.项目简介

  1.1技术成果简介

  医用内窥镜摄像系统是一种用于微创手术的高科技设备,其可以将内窥镜所拍摄的图像传输至显示设备,为医生提供高清晰度的视觉效果,从而提高手术的准确性和安全性。

  手术动力装置通常指由网电源或电池为手术刀具(如钻、铣、锯、磨、刨等)提供所需机械动力。主要用于需要切割/切开、磨削、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术,打通骨骼通道,为外科手术排除障碍。

  1.2技术分析与优势

  项目技术团队自主研发的医用内窥镜摄像系统系列产品使用CMOS感光芯片,利用先进的图像处理技术与算法,实现了业界最高水平的十二矩阵色彩高清还原,且是市场上唯一可以对色彩进行调节的摄像系统,具有高光敏度、色彩逼真、超低延时及超大景深等优点,可达到手术全程一次对焦,画面边缘保持高清等技术目标。

  项目技术团队自主研发的手术动力系统系列产品扭矩大,性能稳,并且内置马达在保证稳定高转速的前提下,仍然可以控制温度,降低发热,给予使用者更好的手持体验,可持续使用时间长,有效减少手术出血,提高手术效率。

  1.3技术成果主要产品及应用

  医用内窥镜摄像系统系列产品共有三款:Full HD1000使用单CMOS芯片,适用于低端市场需求;Full HD6000使用3个CMOS芯片,分辨率1080P,适用于大部分市场需求;Fougol 4K G16使用3个CMOS芯片,全高清4K画质,分辨率2160P,适用于高端市场。以上三款产品可广泛用于耳鼻喉科、神经外科、泌尿科、肝胆外科、胃肠外科、胸外科、胸外科、妇科、运动医学、脊柱外科等微创外科手术领域。

  手术动力系统系列产品包括综合平台FOUGOL 2000A、外科手术磨钻系统Fougol F16和内窥镜手术用刨削系统Fougol F17。以上产品可在微创手术中绞碎或切除组织,在外科手术中实现人体骨组织锯切、磨钻等手术功能。

  1.4技术成果转化及市场推广

  1.4.1技术成果所处阶段

  项目预计2024年6月拿到相关产品的注册证后,即可投入生产。

  1.4.2技术成果市场推广方案

  公司的销售模式为经销为主,直销为辅。预计通过各大经销商的营销网络进入国内三甲医院和各级公立医院,针对三甲医院主推高端线产品。将适合低端市场的产品向即将升级为三级医院的县级医院推广。作为针对民营医院采取直销方式,用最具竞争力的价格取得市场。公司为不同层级的经销商提供完备的专业培训、业务开展的全方位支持,并在县级医院组织专家进行讲座及培训。

  围绕微创外科手术为医院提供高端手术器械一体化解决方案,按需求打造产品生态,围绕科室建设、技术及服务,提供更精准的需求定制支持。聚焦一线医院的耳鼻喉科、神经外科、运动医学科、脊柱外科等微创科室;拓展千县工程中将升级三级医院的县级市场。

  1.5技术团队

  项目技术所有权为吉林馥歌医疗电子有限责任公司,该公司成立于2015年7月,2017年6月落户九台大学生创业园,公司是一家集高端医疗器械研发、生产、销售及售后于一体的高科技企业。2020年获得吉林省高新技术企业认定,2021年获得2项医用内窥镜摄像系统和医用LED冷光源二类注册证,以及内窥镜摄像系统的生产许可证,2022年获得吉林省科技型中小企业称号。2024年6月之前,预计可以取得6项医用内窥镜摄像系统系列产品和手术动力系统系列产品二类注册证。自主研发的内窥镜摄像系统系列产品和手术动力系统系列产品可广泛应用于各种微创外科手术,产品相关技术指标达到国外同类产品技术水平,具有巨大的市场应用前景。目前,公司技术团队带头人情况如下:

  1、袁禹,公司法人、总经理,本科学历,曾任职于美国柯达公司、法国雷宾骨科公司。拥有二十多年的市场销售经验,和丰富的临床销售与临床配台手术的工作经历。

  2、冯增铭,技术总监,吉林大学机械与航空航天工程学院教授、工学博士、博士生导师,杭州市钱江特聘专家、南太湖精英计划创新型领军人才首席技术专家。长期从事机械传动与动力学控制、软件开发、机构创新与优化设计、高端医疗器械开发等方向的研究,有着丰富的产品开发经验。

  3、刘野,副总经理、管理者代表,本科学历,毕业于长治医学院药学专业。曾任职于迪瑞医疗科技产品注册组长,润方(长春)生物科技质量部经理兼管理者代表,在医疗行业质量体系认证及医疗器械注册方面有着丰富的工作经验,获得ISO9001/ISO13485内审员证书。

  2.市场潜力分析

  随着医疗改革的不断深入,国家对医疗设备的国产化和创新给予了更多的支持,医用内窥镜摄像系统产业利好政策叠加。根据市场调研数据显示,预计到2025年将达到22.6亿美元。目前,医用内窥镜摄像系统的市场竞争激烈,主要竞争对手包括国际品牌如奥林巴斯、史赛克和国内品牌如开立生物、微创光电等。其中,奥林巴斯和史赛克在全球市场中占据主导地位,而开立生物和微创光电在国内市场中表现较为突出。随着医疗技术的不断发展和人民生活水平的提高,医用内窥镜摄像系统的市场前景广阔。一方面,微创手术的需求不断增加,医用内窥镜摄像系统的市场需求也随之增长;另一方面,国内品牌逐渐崛起,有望在国产化进程中占据更多市场份额。

  手术动力装置主要用于需要切割/切开、磨削、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术。近年来我国外科手术量逐年增加,庞大的手术量对手术相关的医疗器械提供了坚实的需求基础。手术动力装置作为外科手术中重要的医疗器械,应用科室越来越广泛,包括神经外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科等,且配备的耗材品种和数量逐步增加,功能越来越齐全,包含刨、磨、钻、铣、锯、活检取样等。随着进口替代的进一步推进和手术动力装置一次性耗材的推广,产品的市场需求将不断增加。预计2025年手术动力装置整机、耗材、配件市场空间将分别达到5.86亿元、54.88亿元、1.17亿元。

  3. 融资需求及用途

  项目已获得长春汇泽300万元的基金支持,目前已投入50万元。

  项目计划融资3900万元,其中一期计划融资1700万元,二期计划融资2200万元。

  一期融资主要用于原材料与元器件采购,产品量产,固定资产投入以及市场渠道开发。

  二期融资主要用于原材料与元器件采购,新产品研发投入与产品量产,以及国外市场渠道开发。

  4.技术成果效益分析

  4.1经济效益

  项目产品产业化后,年可实现产值10000万元。

  4.2社会效益

  项目产品的研发和转化将极大地提高了手术安全和便利性,对打破国外企业的技术垄断壁垒,降低设备采购成本,实现进口替代,减少患者医疗支出具有重大的现实意义。

  5.联系方式

  联系人:袁禹

  联系电话:13500888708



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