1.项目简介

　　1.1技术成果简介

　　TIL药物属于过继性免疫治疗(Adoptive Cell Transfer Therapy, ACT)。ACT是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。

　　1.2技术分析与优势

　　肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是一种正在开发的用于治疗实体瘤的实验性细胞疗法，与CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体相比，具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。首先，TIL的免疫细胞来自于肿瘤组织，直接决定了免疫细胞识别肿瘤的能力。据估计，肿瘤里分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤，而血液里面分离的免疫细胞，不到0.5%。其次，这种新型的疗法不是简单的扩增回输，而是要确定患者病例中特定的突变，之后利用突变信息找到能够最有效瞄准这些突变的T细胞，最后提取出专门患者肿瘤中细胞突变的T细胞，这些细胞具有精准识别癌细胞的能力。项目改进传统TIL细胞药物使用方法，可达到更少清淋和更少使用IL-2，让病人更安全，副作用更小。细胞药物具有相对低的制备成本。

　　1.3技术成果主要产品及应用

　　项目产品为浸润性淋巴细胞(TIL)药物系列产品，在恶性肿瘤治疗方面，一期适应症TILs免疫细胞药物治疗可手术切除的2、3期胃癌、中晚期肝癌、卵巢癌等，解决术后复发，转移问题，提高患者生活质量，延长患者的生存期。

　　1.4技术成果所处阶段

　　项目技术成果已完成小试。

　　1.5技术团队

　　项目技术所有权为吉林省医菲尼迪生物医药有限公司，该公司自2023年8月成立以来一直致力于研发浸润性淋巴细胞(TIL)药物系列产品。公司在保证TIL有效性的基础上，不断改进生产工艺，缩短制备周期，形成了稳定的生产工艺。

　　公司创始人盛春华为斯坦福大学访问学者，是具有肿瘤临床经验近30年的医生，已完成细胞治疗临床病例上万人次。武宁教授为中科院细胞转化研究院创新中心主任。基础研究团队为东北师范大学鲍永利教授团队，临床研究合作团队为中日联谊医院房学东教授团队，并与杨宝峰院士紧密合作。

　　2.市场潜力分析

　　肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是一种高度差异化、定制化和靶向性的免疫疗法，其与CAR-T细胞疗法相似，但TIL疗法的抗癌优势更为明显。TIL疗法是一种过继性细胞免疫治疗方案，临床研究起步于20世纪80年代，早期TIL疗法研发进程缓慢。近年来，随着研究不断深入，TIL疗法针对黑色素瘤、晚期宫颈癌等实体瘤的治疗备受市场关注。美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者。

　　迄今为止，全球已经完成了多种TIL疗法临床研究，适应症涉及黑色素瘤、NSCLC、卵巢癌、头颈癌、结直肠癌、骨肉瘤等，其中黑色素瘤是主要研究类型。目前TIL疗法及产品尚未实现上市，但全球布局研发企业数量众多，随着研究不断深入，TIL疗法产品距离上市仅是时间问题。

　　我国TIL疗法市场景气度较高，自2020年以来，TIL疗法行业内投融资事件不断增加，目前已达到15起以上，总融资金额超过24亿元，其中2021年融资事件为9起，公开透露的融资金额总计在15亿元以上。得益于技术进步、资本布局、研究水平提升，我国TIL疗法研发速度加快，与国际水平之间差距在不断缩小。从国内来看，国内布局TIL疗法的企业数量较多，包括劲风生物、君赛生物、沙砾生物、卡替医疗、西比曼生物、原启生物、蓝马医疗、循生医学等。但整体来看，国内TIL疗法参与者以初创企业为主。随着研究深入，TIL疗法逐步成为重点肿瘤治疗方式。目前全球尚未有TIL疗法产品上市，在科技赋能、资本助力等驱动下，TIL疗法产品上市为期不远。

　　3. 融资需求及用途

　　项目计划融资300万，用于完成IND及申报临床试验批件。

　　4.技术成果效益分析

　　4.1经济效益

　　项目产品投入使用后，可实现年产值9500万元。

　　4.2社会效益

　　TIL疗法具有肿瘤特异性强、安全性高、扩增数量大、制备成本低等优势，并在多种实体瘤的治疗上取得了良好的疗效，有望成为攻克实体瘤的一把利剑，填补当前实体瘤治疗领域未满足的临床需求。

　　5.联系方式

　　联系人：盛春华

　　联系电话：13604320568